受疫情持續(xù)發(fā)酵影響，醫(yī)院對(duì)疫情相關(guān)的CT、MRI、DR、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、彩超、除顫儀、燈床塔、血氧檢測(cè)儀、額溫槍等醫(yī)療設(shè)備需求明顯增加，醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服等疫情防護(hù)耗材幾近脫銷，相關(guān)醫(yī)療器械公司均緊密生產(chǎn)以滿足供應(yīng)，目前武漢火神山、雷神山等新型冠狀病毒肺炎患者集中收治醫(yī)院已完成建設(shè)并正式投入使用，拉動(dòng)相關(guān)設(shè)備需求增加。

疫情發(fā)展過程中，各家醫(yī)療器械公司積極參與疫情防治工作，向疫區(qū)前線輸送相關(guān)醫(yī)療物資。為保障所需醫(yī)用物資生產(chǎn)，個(gè)別醫(yī)療器械公司從1月27 日即部分復(fù)工。整體來看，醫(yī)療器械公司在2月10日起陸續(xù)全面復(fù)工。

為及時(shí)滿足疫情防控工作的需要，國(guó)家藥監(jiān)局在短時(shí)間內(nèi)批準(zhǔn)了一批疫情防控的藥品和醫(yī)療器械。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛表示，藥品和醫(yī)療器械是特殊的商品，要把好上市前、后的質(zhì)量安全關(guān)。

上市前，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了應(yīng)急審批程序，始終堅(jiān)持“安全守底線，療效有證據(jù)，質(zhì)量能保證，審評(píng)超常規(guī)”。在這個(gè)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持安全性和有效性的前提，加快應(yīng)急審評(píng)審批。

截至到2月24日，全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證134個(gè)，其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個(gè)，共有醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證84個(gè)，其中應(yīng)急審批了21個(gè)。共有醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證225個(gè)，其中應(yīng)急審批了67個(gè)。共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證396個(gè)，其中應(yīng)急審批了65個(gè)。

截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已經(jīng)達(dá)到了33萬套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到了84.4萬個(gè)，核酸檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到170萬人份，抗體檢測(cè)試劑的產(chǎn)能每日可以達(dá)到35萬人份。

國(guó)家藥監(jiān)局加大與工信部門、市場(chǎng)監(jiān)管部門的協(xié)作，加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)指導(dǎo)解決問題。到目前為止，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已派出兩批13個(gè)工作組和地方藥品監(jiān)督管理部門一起，對(duì)疫情防控所需要的藥品、醫(yī)療器械，加大監(jiān)督檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格自律，確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。