鋁軟管包裝和其它包裝形式的比較優(yōu)勢
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鋁為最常用的金屬，鋁材料不生銹，其氧化物無毒，遮光性好，有極好的水分及氣體阻隔性，加工性能好，無回彈性，導(dǎo)熱性大，具有很好的延展性、密閉性，對藥物有充分的保護作用。鋁材作為藥品包裝具有有效性、安全性、穩(wěn)定性(物理方面、化學(xué)方面、微生物方面)、均一性、密閉性、無污染，具有內(nèi)噴涂的鋁質(zhì)包裝不與被包裝藥品發(fā)生反應(yīng)，不吸附藥品，不改變藥物性能。此外，鋁質(zhì)包裝還具有一定的強度、耐熱耐寒、質(zhì)輕、遮光、易清洗、易于滅菌消毒處理。因此
鋁軟管和復(fù)合軟管相比較，具有突出的優(yōu)點是氣密性優(yōu)異。因鋁材致密，而鋁管又是單一材料一次沖擠成形，絕不存在復(fù)合軟管不同材料焊接拼接處泄漏的可能性。反觀復(fù)合軟管制造工藝復(fù)雜、具有管身焊接的縱向焊縫，及管身與管肩兩種不同材料的注接，因工藝不穩(wěn)定難以可靠保證批量生產(chǎn)中的每個個體產(chǎn)品的氣密性。而且復(fù)合管同樣存在“回彈”現(xiàn)象導(dǎo)致大量外界未經(jīng)凈化的空氣進入管內(nèi)與藥品直接接觸，難免發(fā)生藥品忌諱的二次污染的可能。除此之外，復(fù)合管在生產(chǎn)過程中無法進行近500℃的高溫滅菌。特別是其回收再利用仍存在相當(dāng)大的困難，廢棄于自然界難以降解，不符合綠色環(huán)保要求，這是制約它進一步發(fā)展的致命缺點。
因此醫(yī)藥包裝行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃綱要中明確規(guī)定“軟膏制劑包裝要徹底淘汰鉛錫管和低質(zhì)塑料管，發(fā)展有內(nèi)噴涂的鋁管”。人類社會要生存下去，必須迅速改變那種大量消耗浪費自然資源，同時又破壞環(huán)境的傳統(tǒng)生產(chǎn)方式。隨著綠色環(huán)保的呼聲日益高漲，包裝材料的回收利用越來越顯得重要，而且將會更引人注目。鋁具有一個很大的優(yōu)點就是它非常易于回收利用，而且重熔廢鋁生產(chǎn)再生鋁錠所需能耗只為氧化鋁轉(zhuǎn)變?yōu)樵X錠的5％。
包裝是藥品不可缺少的組成部分，只有選擇恰當(dāng)?shù)陌b材料和包裝方式，才能真正有效地保證藥品質(zhì)量和廣大人民群眾的用藥安全。藥品內(nèi)包裝指藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品和醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯存及使用過程中的質(zhì)量，且便于臨床使用。
綜上所述，鋁軟管具有其獨特的優(yōu)勢，具有強勁的生命力，是今后藥用軟膏包裝選用的主流，也符合IS014000的要求：改善環(huán)境和保護環(huán)境，促進經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展
用于藥用軟膏乳膏凝膠類包裝，是一種很有吸引力的容器，它易于控制給藥劑量，具有良好的重復(fù)密閉的特點，并對產(chǎn)品有充分的保護作用，經(jīng)內(nèi)噴涂的鋁軟管管內(nèi)藥膏受污染的危險性也極小。鋁軟管還具有便于使用、貯存、運輸、環(huán)保、耐用、美觀、易于識別等功能。此外它具有制造工藝簡單、不易破碎的特點，非常適用于現(xiàn)代化高速度自動化操作灌裝。選用鋁軟管的包裝形式可以適應(yīng)各種苛刻的流通條件包括氣候、運輸方式、流通對象與流通周期等，完全可以適應(yīng)流通區(qū)域的各種極端的溫度、濕度、溫差，具有有足夠的抗振性、防跌落性。美國FDA曾規(guī)定：藥品的包裝必須是藥品在規(guī)定的貨架壽命期內(nèi)，保持藥品的均一性、藥效、質(zhì)量和純度的標(biāo)準(zhǔn)。選用武漢市修遠科技有限公司生產(chǎn)的高品質(zhì)的鋁軟管，通過長達l8個月以及仍在進行的試驗證明完全可以滿足上述要求。
鋁軟管塑料是一種合成的高分子聚合物，具有質(zhì)輕、耐碰撞、有韌性不易破碎。但塑料在透氣性、透濕性、耐熱性、化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性等方面較差，另外塑料組成成分中含有一些添加劑如穩(wěn)定劑、增塑劑、抗氧劑、潤滑劑、填充劑等，這些添加劑有可能遷移進入藥物溶液中，而溶液中的藥物也可以被塑料吸附，從而影響制劑的穩(wěn)定性和藥物的有效性。所以塑料容器不宜長期使用，特別是化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物不宜使用，必要時塑料容器使用前需進行物理、化學(xué)、生物毒性等實驗、以確保使用安全。鋁軟管和塑料軟管相比較，具有突出的優(yōu)點是沒有回吸現(xiàn)象，這可避免回吸空氣造成膏體與空氣接觸變質(zhì)，從而影響膏體的質(zhì)量及療效。它的阻隔性能和遮光性能也明顯優(yōu)于塑料軟管。并且具有內(nèi)噴涂的鋁軟管和塑料軟管相比對內(nèi)裝藥品的穩(wěn)定性和藥物的有效性的影響更小。
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