梅州醫(yī)藥純化水設(shè)備、醫(yī)療純化水設(shè)備廠家直銷概述：

GMP對(duì)制藥用純化水制備裝置的要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。

2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。

3、設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。

4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。

6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí)，其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌，并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。

7、制藥用水的輸送

1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱龊?，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?

2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。

8、壓力容器的設(shè)計(jì)，須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān)，須按中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（GB150-80）及'壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程'的有關(guān)規(guī)定辦理。

醫(yī)療器械純化水設(shè)備特點(diǎn)

1.產(chǎn)水符合2010版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)，可符合高標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)；

2.直接用自來水制成土無菌超純水，能完全替代蒸餾水及雙蒸水；

3.采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件；

4.全自動(dòng)操作系統(tǒng)，高效自動(dòng)沖洗；

5.采用進(jìn)口儀表，能對(duì)水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示；

6.應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水，醫(yī)用大輸液制劑及醫(yī)用無菌水純化。

醫(yī)療器械純化水設(shè)備應(yīng)用范圍

1.輸液，針劑、眼藥水、口服液及護(hù)理液等制劑生產(chǎn)；

2.原料藥的提取洗滌、診斷試劑、生產(chǎn)；

3.醫(yī)用紗布、手術(shù)針線、采血針、針灸針、手術(shù)服及衣帽等產(chǎn)品清洗。

4.醫(yī)院血透室、生化分析室、實(shí)驗(yàn)室用純水，手術(shù)室無菌水；

5.凈化車間用超純水，無塵車間用超純水等。

衛(wèi)生級(jí)管道自動(dòng)焊接優(yōu)勢

1.衛(wèi)生級(jí)管件的連接操作是非常簡易的，無需特殊的專業(yè)技能，普通工人經(jīng)過簡單的培訓(xùn)即可操作。這是因?yàn)楫a(chǎn)品已將大量的精細(xì)的技術(shù)部分以工廠化方式溶入到了產(chǎn)成品中。

2.傳統(tǒng)的焊接和法蘭連接的管道連接方式，不但需要有相應(yīng)技能的焊接工人，而且費(fèi)時(shí)，工人的操作難度大，并存在焊接煙塵的污染。由于操作空間和焊接技能的差異，焊接質(zhì)量和外觀都難以達(dá)到滿意的結(jié)果，從而影響工程的整體質(zhì)量。

3.一處管件僅需幾分鐘時(shí)間，大限度的簡化了現(xiàn)場操作的技術(shù)難度，節(jié)省工時(shí)，從而也穩(wěn)定了工程質(zhì)量，提高了工作效率。這也是安裝技術(shù)發(fā)展的總體方向。

4.由于衛(wèi)生級(jí)管件為成品件，現(xiàn)場所需要的操作空間小，可真正的實(shí)現(xiàn)靠墻靠角安裝，操作難度大為減小，從而節(jié)省了占地面積，美化了管道安裝的效果。

5.衛(wèi)生級(jí)管件連接技術(shù)也稱卡箍連接技術(shù)，已成為當(dāng)前液體、氣體管道連接的首推技術(shù)，盡管這項(xiàng)技術(shù)在國內(nèi)的開發(fā)時(shí)間晚于國外，但由于其技術(shù)的先進(jìn)性，很快被國內(nèi)市場所接收。

6.衛(wèi)生級(jí)管件連接技術(shù)的應(yīng)用，使復(fù)雜的管道連接工序變得簡單、快捷、方便。使管道連接技術(shù)向前邁了一大步。

7.經(jīng)過短短幾年的開發(fā)和應(yīng)用，已逐漸取代了法蘭和焊接的兩種傳統(tǒng)管道連接方式。不但技術(shù)上更顯成熟，市場也普遍認(rèn)可，而且得到了國家法規(guī)政策的積極引導(dǎo)。

衛(wèi)生級(jí)管道自動(dòng)焊接

梅州醫(yī)藥純化水設(shè)備、醫(yī)療純化水設(shè)備水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：

電阻率：≥0.5MΩ.CM

電導(dǎo)率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬≤0.5μg/ml

微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

梅州醫(yī)藥純化水設(shè)備、醫(yī)療純化水設(shè)備適用范圍